Informuoto asmens sutikimo dalyvauti biomedicininiame tyrime formoje turi būti nurodyta ir paaiškinta ši su tiriamųjų privatumo ir konfidencialumo apsauga susijusi informacija:
- sveikatos informacijos tvarkymo rizika;
- kad biomedicininį tyrimą atliekant gauta sveikatos informacija, leidžianti nustatyti asmens tapatybę, yra konfidenciali ir gali būti teikiama tik Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo ir Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymo nustatyta tvarka;
- kad biomedicininį tyrimą atliekant gauta sveikatos informacija nelaikoma konfidencialia ir gali būti paskelbta be tiriamojo asmens sutikimo, jeigu paskelbus tokią sveikatos informaciją nebus galima tiesiogiai ar netiesiogiai nustatyti asmens tapatybės;
- duomenų valdytojo pavadinimas, juridinio asmens kodas ir buveinė (šią informaciją būtina nurodyti tada, kai biomedicininio tyrimo užsakovas ir duomenų valdytojas nėra tas pats juridinis asmuo, pavyzdžiui, tuo atveju, kai duomenų valdytojas yra sveikatos priežiūros įstaiga, kurioje vykdomas tyrimas);
- informacija apie konkrečias priemones, kurių imasi biomedicininio tyrimo užsakovas, biomedicininio tyrimo užsakovo atstovas ir biomedicininį tyrimą atliekantys asmenys, siekdami išsaugoti asmenų, dalyvaujančių biomedicininiame tyrime, konfidencialumą;
- paaiškinimas, iš kur bus gaunami asmens duomenys, t. y. tik iš paties tiriamojo, iš sveikatos priežiūros įstaigoje (-se) esančių jo medicinos dokumentų ar kitų šaltinių (juos konkrečiai įvardijant);
- paaiškinta, kas ir kokiu tikslu galės susipažinti su duomenimis, leidžiančiais tiesiogiai nustatyti tiriamojo tapatybę (neužkoduotais duomenimis)bei kam ir kokiu tikslu bus prieinami tik duomenys, neleidžiantys tiesiogiai nustatyti tiriamojo tapatybės(užkoduoti duomenys);
- jei duomenys bus teikiami ne tik biomedicininio tyrimo užsakovui, asmuo turi būti informuotas apie duomenų gavėjų grupes(pavyzdžiui, tyrimus atliekančias laboratorijas)ir apie galimybę susipažinti su duomenų gavėjo duomenimis, nurodant, kad dėl to jis turėtų kreiptis į tyrėją;
- kiek laiko bus saugomi biomedicininio tyrimo metu surinkti tiriamųjų asmens duomenys ir kas bus už tai atsakingas;
- asmens teisė susipažinti su savo asmens duomenimis ir teisė reikalauti ištaisyti neteisingus, neišsamius, netikslius savo asmens duomenis.