Biobankų veiklą Lietuvoje reglamentuoja Biomedicininių tyrimų etikos įstatymas. Remiantis šiuo įstatymu, žmogaus biologiniai mėginiai ir sveikatos informacija gali būti saugomi ir tvarkomi ateities moksliniams tyrimams. Šie tyrimai gali būti atliekami tik turint žmogaus, dovanojusio biologinę medžiagą ir sveikatos informaciją, sutikimą. Jei žmogus pats negali duoti sutikimo dėl amžiaus ar sveikatos būklės, tuomet sutikimą gali duoti jo teisėtas atstovas (pvz., sutuoktinis, tėvai).
Asmuo, kuris kviečiamas dovanoti savo biologinę medžiagą ir sveikatos informaciją ateities moksliniams tyrimams, turi būti informuotas apie:
- Sutikimo esmę: pacientui turi būti paaiškinta, kodėl biobankas yra reikalingas ir naudingas visuomenei, kodėl asmuo pakviestas, kaip asmuo dalyvaus biobanko veikloje, jei duos sutikimą
- Galimą naudą asmeniui
- Galimus nepatogumus ir riziką asmeniui: kokie biologiniai mėginiai ir kiek jų bus paimta, sveikatos informacijos tvarkymo biobanke rizika, pasiruošimo vizitui į biobanką ir paties vizito galimi nepatogumai
- Biologinio mėginio ir sveikatos informacijos tvarkymo tikslus ir būdus (kiek tai yra įmanoma sutikimo davimo metu)
- Galimybę gauti iš biobanko informaciją apie asmens biologinio mėginio ir sveikatos informacijos panaudojimą ir šio panaudojimo tikslus
- Sveikatos informacijos konfidencialumo garantijas: kokia sveikatos informacija iš kokių sveikatos priežiūros įstaigų ir registrų gali būti renkama, žmogaus biologinių mėginių ir sveikatos informacijos tvarkymo biobanke terminas
- Teisę atšaukti sutikimą.
Sunkumai dėl biologinius ėminius dovanojančių asmenų sutikimo kyla dėl to, kad dažniausiai sutikimo davimo (biologinių mėginių surinkimo) metu konkrečių mokslinių tyrimų su biologiniu mėginiu ir sveikatos informacija tikslai ir būdai yra nežinomi. Taip yra dėl nepakankamo mokslo ar technologijų išsivystymo lygio ar kitų objektyvių priežasčių. Dėl šios priežasties žmogaus yra prašoma duoti taip vadinamą „platų“ sutikimą. „Plataus“ sutikimo atveju nėra nurodomas konkretus mokslinis tyrimas, kuriame mėginys ir sveikatos informacija bus panaudojami, tačiau pateikiami galimų (planuojamų) mokslinių tyrimų pavyzdžiai, ateities mokslinių tyrimų kryptis.
Prisiminkite, kad jeigu Jums reikia daugiau laiko pagalvoti apie sprendimą dalyvauti ar ne biobanko veikloje – neskubėkite. Jūs turite tiek laiko, kiek tik Jums reikia. Pasitarkite su savo artimaisiais ir draugais, šeimos ar kitu gydančiu gydytoju, susisiekite su pacientų interesams atstovaujančiomis organizacijomis.