Lietuvoje rašytinis dokumentas, skirtas asmeniui informuoti apie biomedicininio tyrimą vadinamas Asmens informavimo ir informuoto asmens sutikimo forma. Šio dokumento įforminimui taikomi šie reikalavimai:
- Asmens informavimo ir informuoto asmens sutikimo formoje turi būti nurodyta data ir (arba) kitas identifikavimo žymuo (versija, numeris ar pan.);
- Asmens informavimo ir informuoto asmens sutikimo forma turi būti pasirašyta tiriamojo (ar jo atstovo įstatymo numatyta tvarka) bei pagrindinio tyrėjo (ar kito asmens, turinčio įgaliojimą tai daryti) nurodant datą;
- Vienas pasirašytos Asmens informavimo ir informuoto asmens sutikimo formos egzempliorius įteikiamas tiriamajam, kitas lieka tyrėjui;
Tyrimo eigoje atsiradus svarbiems pakeitimams, tyrėjas privalo apie tai informuoti tiriamąjį ir dar kartą paprašyti jo atnaujinto sutikimo. Visi pakeitimai turi būti suderinti su leidimą atlikti biomedicininį tyrimą išdavusiu etikos komitetu. Tuomet pakeista Asmens informavimo ir informuoto asmens sutikimo forma pateikiama tiriamajam ir gaunamas jo sutikimas.
