Klinikinis vaistinio preparato tyrimas – bet koks su žmonėmis atliekamas biomedicininis tyrimas, skirtas nustatyti, patikrinti ir patvirtinti vieno arba kelių tiriamųjų vaistinių preparatų savybes:
- Klinikinį, farmakologinį ir (ar) kitokį farmakodinaminį poveikį.
- Nustatyti nepageidaujamas reakcijas į vieną ar kelis tiriamuosius vaistinius preparatus.
- Ištirti vieno ar kelių tiriamųjų preparatų rezorbciją, pasiskirstymą, metabolizmą ir išskyrimą, siekiant nustatyti tiriamojo vaistinio preparato saugumą ir (ar) veiksmingumą.
Visi klinikiniai vaistinio preparato tyrimai turi būti atliekami laikantis Lietuvos Respublikos įstatymų bei kitų teisės aktų, reglamentuojančių klinikinių tyrimų atlikimą.
Klinikinius vaistinių preparatų tyrimus galima atlikti tik turint Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos leidimą.