Išimtiniais atvejais klinikinį tyrimą galima pradėti negavus tiriamojo asmens ar jo atstovo sutikimo, tačiau tam situacija turi atitikti visas žemiau nurodoma sąlygas:
- Asmeniui neatidėliotinai turi būti atlikta biomedicininio tyrimo diagnostinė ar gydymo procedūra, todėl neįmanoma pateikti informacijos apie biomedicininį tyrimą ir gauti asmens sutikimo dalyvauti tyrime iš kito asmens sutikimą dalyvauti tyrime turinčio teisę duoti asmens;
- Yra mokslinio pagrindo tikėtis, kad asmens dalyvavimas biomedicininiame tyrime duos jo sveikatai tiesioginės svarbios naudos;
- Tyrėjas patvirtina, kad jam nėra žinoma, jog potencialus tiriamasis ankščiau prieštaravo dalyvavimui biomedicininiame tyrime;
- Biomedicininis tyrimas yra tiesiogiai susijęs su asmens sveikatos būkle, dėl kurios jam neatidėliotinai turi būti atlikta procedūra ir dėl to neįmanoma pateikti informacijos apie tyrimą ir gauti asmens sutikimo dalyvauti, o biomedicininis tyrimas yra tokio pobūdžio, kad jį galima atlikti tik ūmių gyvybei pavojingų ar kitų ūmių sunkių sveikatos būklių atvejais;
- Biomedicininio tyrimo keliama rizika asmens sveikatai ir nepatogumai yra minimalūs, palyginti su pagal įprastą klinikinę praktiką tiriamojo sveikatos būklės atveju teikiama asmens sveikatos priežiūra.
